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风淋室
产品名称:风淋室
产品类别:净化产品
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产品介绍


 

无菌实验室

 1.无菌室的布局

 

1.1根据样品检验要求,一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检室、阳性菌室和物流通道。 

1.2更衣系统应至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、缓冲以及人流走廊等。

1.3物流通道应考虑净污分流的布局,有条件的可设置污物走廊

2.无菌室的设计要求

2.1净化级别:洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级

2.2气流组织:阳性菌室对走廊呈负压,走廊对缓冲有5pa的正压;阳性菌室全排风

2.3电气控制:控制开关外置;设置通讯系统

3.结构与要求:

无菌洁净室不宜设在底层,防潮、防霉、采光好,远离交通干道,厕所及污染区,积不超过10m2,高      2.4m,由 两个   间、操作间  成。操作间   间之 间应有样品传递窗,出入操作间和缓冲间的门不应直对。无菌室内应六面光滑平整,无缝隙,不起灰,不落尘,耐腐蚀,易清洗,墙    面、墙   天花 板连  处应呈凹  形,操 作间不得安装下水道。

无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,采光面积要大,光照应分布均匀,光照度不低于300   斯。缓  间和操作间应装有紫外线杀菌灯(225w/m3'用于空气消毒。紫外线波200300nm者具有杀菌作用,其中以265266nm杀菌作用最强,这与DNA的吸收光谱范围一致,其杀菌机理可能是在细菌细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成,从而干扰细菌细胞DNA复制,导致细菌变异死亡。紫外线杀菌灯1m以内距离杀菌效果最佳,每次开灯照射时间为30min。应定期检查紫外线灯辐射强度,不得低于70μW·cm

-21m距离。其缺点是穿透力弱,一张纸板可以阻碍光的透过,不能穿透固体物,故只能用作表面消毒及一些不耐热或化学消毒剂物品的消毒。

4.温度、湿度

无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果,故温度最好控制在25±2℃,相对湿度4060%。操作间或净化工作台的洁净空气应保持对环境形成正压,不低于

49Pa

5.操作间

无菌室内应安装空气除菌过滤层流装置及调温装置。洁净度要求:净化工作台洁净度为100级,无菌室应为10000级。

 

操作间应准备乙醇灯(或煤气灯),火柴,2%碘酊棉球及75%乙醇棉球、试管架、大小橡皮乳头、

砂轮、记号笔、无菌剪刀、镊子、注射器等。微生物限度检查无菌室操作间内还应有电子称(感觉为0.1g

,最大称量为300g为宜),电动匀浆仪等。

 

6.缓冲间

 

      洗手盆,消毒液,无菌衣,帽,口 罩,拖  等,缓冲 间内         

他杂物。

 

 

(二)无菌室的使用

 

1.在实验开始之前1小时启动风机系统(空调系统),并开启空气消毒装置,消毒至少

半小时后关闭

 

2.观察并确保洁净室的压差

 

3.物品经物流通道进入洁净室

 

4.人员正确着装后经人流通道进入洁净室

 

5.使用完毕,应用消毒液清洁工作台面。实验人员在更衣室换下无菌工作衣后出洁净工

作室。开启空气消毒装置,消毒至少半小时后,关闭洁净工作室的控制开关。

 

(三)无菌室的清洁维护

 

1.无菌室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。

 

2.日常维护由每次实验的实验人员进行,维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁

净区,维护的频率为每次实验后。

 

3.定期维护由实验室指定专人进行,维护的范围为所有洁净工作室,维护的频率为每二周一次。

 

4.不符合时的维护由实验人员进行,维护的范围为所有不符合的洁净室,维护的时机为出现不符合时

 

 

(四)无菌室的验证

 

 

1.验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度

 

 

2.验证的技术要求

验证项目

十万级

一万级

一百级

温度(℃)

18-26

20-24

20-24

相对湿度(%)

45-65

45-60

45-60

换气次数(次/h)

不小于15

不小于25

-

压差(pa)

相对室外:10     有级差的洁净室之间:5

照度(Lx)

主要工作室≥300   辅助工作室≥150

悬浮粒子数(粒/m3)

≥0.5um 

3500000

350000

3500

≥5um

20000 

2000

0

浮游菌数(个/ m3)

500

100

5

沉降菌(个/皿)

10

3

1



3. 验证的周   建议每半年一次,也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。

 

4. 验证的方法   洁净度和微生物数:采用GB/T16292~16294-1996,其他项目:参照JGJ7190

 

5. 验证不符合项的处理

 

5.1当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时,应停用洁净室,对净化系统进行调整后,在重新验证,直至符合规定才能重新启用洁净室。

 
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